博瑞医药：试生产和GMP符合性检查是两个不同的程序，二者之间无特定关联性

2023-08-04 10:22:19 来源：证券之星原创小 中

博瑞医药(688166)08月01日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：尊敬的董秘，您好：能否介绍一下甲磺酸艾立布林的产品进度？

(资料图片)

博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！甲磺酸艾立布林注射液由日本卫材株式会社开发，是第一个被用于转移性乳腺癌患者并获得总生存期改善的单药化疗药。在国内，公司的甲磺酸艾立布林注射液已获得药品注册证书，甲磺酸艾立布林原料药与制剂共同审评审批结果为A，且公司的甲磺酸艾立布林注射液是国内第一家按照化学药品4类申请上市许可并获批的药品。在国外，公司的艾立布林原料药已提交美国DMF。公司已与合作伙伴签署甲磺酸艾立布林注射液仿制药在美国关于产品开发和商业化的独家合作协议，公司向该合作伙伴提供甲磺酸艾立布林原料药，并与其合作开发制剂。此外，公司的甲磺酸艾立布林原料药已向欧洲递交ASMF，向日本递交MF。感谢您的关注，谢谢！

投资者：董秘好，公司实控人母子以及公司骨干持股平台博瑞鑫稳多次大幅减持，是有多大资金需求？是否涉及表外借贷或者为求个人套现？

博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！感谢您的关注，谢谢！

投资者：董秘好，公司2022年6月贷款的5000万美元，贷款年利率是多少？恩替卡韦原料药和制剂占公司2022年度净利润比例大致为多少？谢谢

博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！1、IFC向公司提供的50,000,000美元跨境贷款利率为2.35%+定期SOFR(有担保隔夜融资利率)。2、公司已在2022年年度报告中对公司2022年产品销售情况、毛利率情况进行了分析，详见公司《2022年年度报告》之“第三节管理层讨论与分析”之“一、经营情况讨论与分析”之“(一)主营业务情况”。感谢您的关注，谢谢！

投资者：董秘好.本项目涉及产品中，恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品监督管理局公示GMP符合性检查结果，检查结论为符合.泰兴原料药和制剂生产基地(一期)按要求申报建设项目环境影响评价文件并获得泰州市生态环境局批复后开工建设，目前已有部分车间进入试生产状态，后续通过相关验收程序后开展正式生产。你们对投资者的回复，可以理解为进入试生产状态的是恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药吗？谢谢

博瑞医药董秘：尊敬的投资者您好！试生产和GMP符合性检查是两个不同的程序，二者之间无特定关联性。试生产是竣工验收的前提条件，试生产特定时间后方能进行环保等竣工验收，竣工验收合格后方能开展正式生产；GMP符合性检查是根据药品监督管理部门的规定，相应药品需通过GMP符合性检查后方能开展商业化生产。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！

博瑞医药2023一季报显示，公司主营收入3.05亿元，同比上升22.77%；归母净利润7076.95万元，同比上升16.48%；扣非净利润6971.12万元，同比上升15.58%；负债率50.42%，投资收益-155.24万元，财务费用891.92万元，毛利率58.88%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级，增持评级4家。近3个月融资净流入1.32亿，融资余额增加；融券净流出36.34万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，博瑞医药(688166)行业内竞争力的护城河一般，盈利能力一般，营收成长性良好。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：有息资产负债率、应收账款/利润率。该股好公司指标2.5星，好价格指标2.5星，综合指标2.5星。(指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星)

博瑞医药(688166)主营业务：从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,凭借自身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路线设计、药物新晶型及药物靶向递送等方面积累的技术优势,建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术平台等核心药物研发技术平台,形成了高技术附加值的医药中间体和原料药销售、药品技术转让以及利用自身技术和产品优势与其它具有品牌或销售渠道优势的医药企业合作开发并获得销售分成等多元化的盈利模式。

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