来瑞特韦上市两月，临床使用情况如何？|天天视点

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来瑞特韦上市两月，临床使用情况如何？|天天视点

2023-05-29 15:47:13 来源：信息时报小 中

3月23日，国家药监局公布新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市。作为国际首款无需联用利托那韦（Ritonavir）的拟肽类3CL靶向新冠治疗药物，来瑞特韦是我国具有自主知识产权的原创1类新药，适用于治疗轻中度新冠患者。

该药上市后已在医院陆续投入使用，并批准纳入医保。两个月过去了，其药物临床价值、治疗效果如何？多家医院临床一线专家给出了评价。

(资料图片仅供参考)

广州实验室牵头组织研发了3CL靶向新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片，该药于2023年3月23日获国家药监局批准附条件上市。（图为广州实验室资料图）

广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院副院长杨子峰：

来瑞特韦具有广谱性

“保健康、防重症是现当前新的一个重大的临床需求。”广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院副院长杨子峰在日前举办的来瑞特韦上市后临床研究专家意见项目启动会上指出，新型冠状病毒感染调整为乙类乙管并不是“不管”，因为病毒在变异，疫苗综合抗体可能会逃逸，研发有效药物依然是必须的，进口药物价格高、可及性问题同样需要克服。

据杨子峰介绍，当前我国附条件批准了6个口服小分子抗新冠药物。其中，来瑞特韦与辉瑞Paxlovid是同靶点药。作为国际首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向新冠治疗药物，来瑞特韦还是我国具有自主知识产权的原创1类新药，适用于治疗轻中度新冠患者。

“从研发的伊始，我们一直在追踪新冠的各种毒株的演变，从最早的野生株到德尔塔到奥密克戎，基本上筛选它都是有效的。对于其他的冠状病毒它也是有效的，所以我们称它为具有广谱性的药品。”广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院副院长杨子峰介绍，来瑞特韦属于处方药，“价格相对亲民”，且批准纳入医保，目前在多家医院已陆续使用。

部分新冠治疗用药纳入医保。（资料图片）

中山大学孙逸仙纪念医院医务科科长、急诊科副主任余涛：

来瑞特韦能快速缓解轻中度患者症状

中山大学孙逸仙纪念医院医务科科长、急诊科副主任余涛介绍，医院已经对住院的新冠病毒阳性病人常规使用来瑞特韦进行治疗。

“从我们医院临床使用的情况来看，来瑞特韦总体的治疗效果是不错的。在我们医院开展的针对轻中度新冠阳性病人三期临床研究显示，来瑞特韦能够快速缓解患者的新冠相关症状，临床效果是很显著的。”余涛表示，来瑞特韦的主要作用机制是抗病毒。具体来说，作为一种SARS-CoV-2的3C-样蛋白酶的拟肽类抑制剂，其作用机制是通过抑制SARS-CoV-2的3C-样蛋白酶，使其无法加工多蛋白前体，从而阻止病毒复制。

“用药后，病人新冠病毒载量的下降明显，由于病毒受到明显抑制，临床症状很快得到缓解。三期临床研究的结果显示，病人采用该治疗方案后，临床症状能够提早两天多就缓解。”

余涛表示，与以往的抗新冠药物相比，来瑞特韦并不需要通过和肝药酶CYP3A4抑制剂利托那韦联合运用来维持活性，可以单药服用。

“由于利托那韦的特性可影响其他药物的代谢，比如说患者在用药前服用过心血管病药物，或者其他药物，就会对治疗产生干扰。”余涛解释，来瑞特韦作用于3CL靶点的一个位置，药物在体内代谢周期相对较长，差不多九个多小时。因此，病人一天只要吃三次，就能够有效维持血药的浓度。“它从一定程度上来讲，特别对于每天要吃很多血管疾病药物或有其他基础病的老人来说，安全性更高，也因此使得适合服用此药的人群更广泛。”余涛表示，任何药物都有可能引发过敏，目前来瑞特韦的过敏发生率并不高，与国外药物基本持平。极少部分患者用药后会出现血脂升高的情况，也有很少部分患者会在服药后出现消化道症状。

“来瑞特韦虽然完成了三期临床的研究，效果也非常好，但是我们希望市民在医生的规范指导下使用该药。”

广州医科大学附属市八医院感染病中心ICU主任李粤平：

100岁老人用药后3天症状好转，建议越早吃效果越好

广州医科大学附属市八医院感染病中心ICU主任李粤平介绍，国产新冠药来瑞特韦片的三期临床实验有124例是在市八医院做的，其中65岁以上的老人就有好几个，也有不少高危因素的患者，包括肥胖、有高血压、糖尿病等基础疾病的患者。

“实验下来，发现药品的安全性很好。”李粤平详细介绍说，来瑞特韦片最大的特点是可以单药使用，不用和利托那韦片联用。而辉瑞Paxlovid的两个成分中，奈玛特韦（Nirmatrelvir）片是抑制新冠病毒的主要成分，利托那韦片是一个增强剂或者就是助推器，利托那韦片对老人并不友好，因为很多老人都有用降压药、抗凝药，或者抗感染的药物，而利托那韦片不宜和这些药物联用，来瑞特韦片不用考虑药物的相互作用，老人用起来也安全。

“我们在来瑞特韦片实验中基本上没有看到太大的副作用，少数患者可能有一点甘油三酯升高，其他的消化道反应很轻。”

至于使用效果，李粤平介绍，患者用药后基本上转阴时间是5天左右。给药3天后，和安慰剂相比，病毒载量下降了10倍，症状恢复的时间平均为2.13天。“也就是说，一般患者症状出现的48小时或者72小时之内给药，症状基本上一两天就可以好转。但从临床实验来看，建议是越早吃越好，只要症状一出现就马上吃。”

李粤平介绍，市八医院用药的患者中年龄最大的是一位100岁的女患者，上个星期刚刚出院的。这位老人感染新冠后，在当地医院治疗后效果不佳，仍然发烧、咳嗽，出现肺炎、神志不清等症状，于5月4日转入市八医院，“入院后，我们给她用了来瑞特韦片和激素，大概三天左右，患者的整体情况就明显好转了。”

广东省中医院急诊科大科主任丁邦晗：

中医药联合国产新药达到较好临床效果

广东省中医院急诊科大科主任丁邦晗介绍说，省中医院五大院区急诊（发热门诊）针对确诊新冠病毒感染，且可能转重症的患者尽早使用小分子抗病毒药物如国产新药来瑞特韦片配合医院协定方，中西药物联合治疗双管齐下，获得更好的临床效果，可以更有效阻断向重症转化。

和此前的研究结论一致，从临床上看，新药抑制病毒复制的效果与原来的进口“P药”相当，但来瑞特韦为单药无需与利托那韦联用，副作用更小，禁忌症少，患者的依从性更好，医生的担心更少。“对于临床医生来说，用药安全永远是第一位的，必然在有效的药物中选择最安全的。”

丁邦晗说，省中医院在临床广泛使用张忠德教授（德叔）团队根据三年抗疫临床实践经验制定的新冠防治中药协定方，可以有效治疗发热、咽痛、咳嗽、乏力等临床症状；对有高危因素，以及病情进展较快等病人，尽早加上小分子抗病毒药物发挥作用，中西医结合达到了1+1大于2的效果，加上国产新药纳入医保，大大减轻了经济负担，病人满意度较高。“这几年抗疫，广大医护人员积累了丰富的经验，中西医结合疗效显著，这一波疫情也极少出现重症，大家不用太过担心。”

市民仍要坚持做好日常防护。（资料图片）

科学防护及早排查

避免带病上学上班

5月5日，世界卫生组织宣布，新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”，但这并不意味着新冠疫情作为全球健康威胁已经结束。

广东省疾控中心随后发出的专家提醒，也将新冠病毒感染纳入5月需要重点防范的10种疾病里，专家指出，预防新冠病毒感染，公众应科学防护，及早排查。

科学防护：

日常要坚持做好勤洗手、戴口罩、勤通风、一米线这“防疫四件套”。

及早排查：

每天进行自我健康监测，如有出现发热、干咳、乏力、咽痛、嗅（味）觉减退、腹泻等不适症状时，避免带病上学或上班，视情况及时到附近医院发热门诊就诊；就医途中全程佩戴口罩，尽量避免乘坐公共交通工具。

5月17日国家卫生健康委组织权威专家回应“如何科学防护”等热点问题时，北京中医医院院长刘清泉表示，在预防（新冠病毒感染）方面，公众可坚持做好个人防护，保持勤通风、勤洗手等良好卫生习惯，加强自我健康监测。若确定感染了新冠病毒，应避免带病工作、上学，建议在家充分休养，待完全康复后再工作、上学。

文/广州日报·新花城记者：翁淑贤、任珊珊、张青梅、周洁莹、何雪华、伍仞通讯员：林伟吟、刘琪莎

图/广州日报·新花城记者：陈忧子、苏俊杰广州日报·新花城编辑：叶碧君